A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) da Grã-Bretanha recomendou que o medicamento, molnupiravir, fosse usado o mais rápido possível após um teste COVID-19 positivo e dentro de cinco dias do início dos sintomas, citando dados clínicos.

Este é o primeiro tratamento antiviral oral para COVID-19 a ser aprovado, com a luz verde chegando antes da autorização regulamentar potencial dos EUA. Conselheiros dos EUA se reunirão este mês para votar se o molnupiravir deve ser autorizado. consulte Mais informação

Os tratamentos para combater a pandemia, que matou mais de 5,2 milhões de pessoas em todo o mundo, até agora se concentraram principalmente em vacinas. Outras opções, incluindo remdesivir antiviral infundido por Gilead (GILD.O) e esteróide genérico dexametasona, geralmente são administradas somente após o paciente ter sido hospitalizado.

O molnupiravir da Merck tem sido observado de perto desde que dados no mês passado mostraram que pode reduzir pela metade as chances de morrer ou ser hospitalizado para aqueles com maior risco de desenvolver COVID-19 grave quando administrado no início da doença.

A droga, que será chamada de Lagevrio na Grã-Bretanha, é projetada para introduzir erros no código genético do vírus que causa o COVID-19 e é tomada duas vezes por dia durante cinco dias.

O governo britânico e o Serviço Nacional de Saúde (NHS) do país confirmarão como o tratamento será implantado nos pacientes no "devido tempo".

"Estamos trabalhando em ritmo em todo o governo e com o NHS para definir planos para implantar o molnupiravir em pacientes por meio de um estudo nacional o mais rápido possível", disse o secretário de saúde Sajid Javid em um comunicado.

A rápida aprovação na Grã-Bretanha ocorre em um momento em que o governo luta para controlar as infecções crescentes.

O país tem cerca de 40.000 casos diários de COVID-19, de acordo com a última média de sete dias. Esse total só perde para os cerca de 74.000 por dia nos Estados Unidos, que tem cinco vezes mais pessoas.

Dados divulgados na noite de quarta-feira mostraram que a prevalência de COVID-19 na Inglaterra atingiu seu nível mais alto registrado no mês passado, liderado por um alto número de casos em crianças e um aumento no sudoeste do país.

A pressão está crescendo sobre o governo para implementar seu "Plano B", que visa proteger o NHS de demandas insustentáveis, envolvendo mandatos de máscaras, passes de vacina e pedidos de trabalho em casa.

No mês passado, a Grã-Bretanha fez um acordo com a Merck para garantir 480.000 cursos de molnupiravir.

CORRIDA DE TRATAMENTO

Em um comunicado separado, a Merck disse que esperava produzir 10 milhões de cursos do tratamento até o final deste ano, com pelo menos 20 milhões programados para serem fabricados em 2022.

As ações da farmacêutica sediada nos EUA subiram 2,1%, para US $ 90,54, antes da abertura do mercado.

Pfizer (PFE.N) e Roche (ROG.S) também estão correndo para desenvolver comprimidos antivirais fáceis de administrar para COVID-19. A Pfizer iniciou no mês passado um grande estudo de seu medicamento antiviral oral para a prevenção de COVID-19 em pessoas expostas ao coronavírus.

O molnupiravir da Merck também está sendo estudado em um teste de estágio avançado para a prevenção de infecções.

O sequenciamento viral feito até agora mostrou que o molnupiravir é eficaz contra todas as variantes do coronavírus, disse a Merck, incluindo o Delta, mais infeccioso, que é responsável pelo aumento mundial de hospitalizações e mortes recentemente.

Embora ainda não esteja claro quando a Merck entregará as doses à Grã-Bretanha, a empresa disse que está comprometida em fornecer acesso oportuno a seu medicamento globalmente, com planos de preços diferenciados alinhados com a capacidade de pagamento do país.

A Merck também está em negociações com fabricantes de medicamentos genéricos sobre a expansão das licenças de fabricação para aumentar o fornecimento do tratamento.

Coquetéis de anticorpos como os do Regeneron (REGN.O) e Eli Lilly (LLY.N) também foram aprovados para pacientes com COVID-19 não hospitalizados, mas devem ser administrados por via intravenosa.

Uma pílula de tratamento experimental COVID-19 chamada molnupiravir sendo desenvolvida pela Merck & Co Inc e Ridgeback Biotherapeutics LP, é vista nesta foto de folheto não datada divulgada pela Merck & Co Inc e obtida pela Reuters em 17 de maio de 2021. Merck & Co Inc / Folheto via REUTERS

Com informações Agência Reuters Brasil